ALK(1A4)抗体

2018年最新的全球肿瘤统计结果显示，肺癌发病率和死亡率位居恶性肿瘤之首。其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最为常见的亚型，约占80%。间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC是肺癌的一个特定分子亚型，约占3-7%。ALK酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼显示出显著的治疗活性，并可延长患者的生存期。

ALK(1A4)是美国Origene集团公司经过六年自主研发，在3000多株克隆中，通过独特的17K蛋白芯片验证，筛选出的具有超高灵敏度和特异性的单克隆抗体。现已顺利通过国家食品药品监督管理总局技术审查，取得三类医疗器械产品注册证，成为国内首个ALK准字号注册产品。

ALK(1A4)所获殊荣及相关文献

	1. 2016年初第三军医大学大坪医院王秋实等老师在《BMC Pulmonary Medicine》发表文章 < extraordinary response to crizotinib in a woman with squamous cell lung cancer after two courses of failed chemotherapy >，文章指出：一例二次化疗失败后的肺鳞癌ALK(OTI1A4)阳性表达，Crizotinib疗效显著。 非小细胞肺鳞癌患者也应检查ALK是否阳性，如是阳性也应接受Crizotinib治疗。
	2. 2015年年初，ALK（1A4）抗体参加了UK NEQAS（英国国家免疫组织化学室间质控评估中心）关于ICC & ISH: Establishment of a Non-Samll Cell Carcinoma（NSCLC）ALK IHC EQA and Results from the Initial Pre-pilot Assessment质控，染色结果获评优秀（Excellent）。再次印证了1A4是肺癌免疫组化筛查的优质首选抗体。
	3. 2015年12月 第45轮肺ALK测评结果：100%优秀
	以下是NordiQC选取的使用我们公司一抗的优片图。 间变性大细胞淋巴瘤：肿瘤细胞呈现强的胞核及胞质染色，且具有高信噪比，无背景染色。 ALK重排的肺腺癌：绝大多数肿瘤细胞呈现中等至强的颗粒状胞质反应，无背景染色。 阑尾：肌间神经丛的神经节细胞呈现中等强度的胞质染色，而轴突呈现弱至中等强度的染色。 具有ALK重排的细胞系：绝大多数的肿瘤细胞呈现中等强度的颗粒状胞质染色。 无ALK重排的肺腺癌：肿瘤细胞为阴性。 无ALK重排的细胞系：所有细胞无染色。
	4. 德国病理专家发表于《Journal of Thoracic Oncology 》杂志的 < A Novel, Highly Sensitive ALK Antibody 1A4 Facilitates Effective Screening for ALK Rearrangements in Lung Adenocarcinomas by Standard Immunohistochemistry >，文章中指出，ALK（1A4）抗体特异性与灵敏度与ALK（D5F3）相比，均有不俗的表现。在已知基因检测结果的20例阳性肺癌标本中，1A4检出率100%。
	5. 南京军区南京总院病理科沈勤、周晓军教授发表于2015年第3期《临床与实验病理学》杂志的 <手工免疫组化检测非小细胞肺癌alk蛋白表达的对比研究> ，文章中明确指出，ALK（1A4）符合率和检出率均高于同类产品，适用于临床筛查ALK融合NSCLC。
	6. 2015年7月发表于《中华病理学杂志》的 <常规免疫组织化学初筛alk阳性非小细胞肺癌专家共识>，文章中指出，抗体1A4（OriGene，Cat# TA 801287）的特异性和敏感性均高于其他同类产品。
	7. 2016年2月第三军医大学大坪医院王秋实等老师在《lung cancer》发表文章 < Antibody 1A4 with routine immunohistochemistry demonstrateshigh sensitivity for ALK rearrangement screening of Chinese lungadenocarcinoma patients: A single-center large-scale study >，文章指出, ALK(OTI1A4)作为ALK阳性初筛，阳性率和FISH符合率都更高。
	8. Shen Q, Wang X, Yu B, et al. Comparing four different ALK antibodies with manual immunohistochemistry (IHC) to screen for ALK-rearranged non-small cell lung cancer(NSCLC).Lung Cancer.2015 Dec,90(3):492-498
	9. Gruber K, Kohlh?ufl M, Friedel GA, et al. Novel, highly sensitive ALK antibody 1A4 fcilitates effective screening for ALK rearrangements in lung adenocarcinomas by standard immunohistochemistry. J ThoracOncol. 2015 Apr;10(4):713-716