ALK(OTI1A4)抗体——灵敏度超过ALK(D5F3)

ALK(OTI1A4)抗体——灵敏度超过ALK(D5F3)

ALK的发现

ALK最早是在间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的一个亚型中被发现的,因此定名为间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphoma kinase,ALK)。

ALK和肺癌

肺癌,发病率和死亡率位居恶性肿瘤之首。其中非小细胞肺癌是最为常见的亚型,约占85%,5年生存率仅15%。非小细胞肺癌的一个重要生物标志物是间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因,其与ALK融合蛋白的病理表达相关。识别ALK阳性对非小细胞肺癌患者非常重要,因为对于ALK阳性的NSCLC患者,ALK酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼显示出了显著的治疗活性,并可延长患者的生存期。克唑替尼已被证实是一种能够通过抑制重要生长和生存途径而缩小或减缓肿瘤生长的口服ALK抑制剂。

ALK(OTI1A4)-最高灵敏度和特异性ALK抗体

ALK(OTI1A4)是美国Origene集团公司自主研发、无锡傲锐东源生物科技有限公司生产的ALK抗体。经过二年多的研发,共计做了8个项目,每个项目大约挑1000个单克隆,利用ICC方法,并经过专利高通路蛋白芯片10K-Chip的检测,最终筛选出这一株高灵敏度的抗体OTI1A4。灵敏度超过D5F3。

ALK(OTI1A4)所获殊荣

1.2016年2月4日,世界著名抗体生产公司Dako与美国Origene Technologies签署协议,将ALK(OTI1A4)用于研究和诊断的全球非排他性商业许可
2. 2016年初第三军医大学大坪医院王秋实等老师在《BMC Pulmonary Medicine》发表文章 < extraordinary response to crizotinib in a woman with squamous cell lung cancer after two courses of failed chemotherapy >,文章指出:一例二次化疗失败后的肺鳞癌ALK(OTI1A4)阳性表达,Crizotinib疗效显著。 非小细胞肺鳞癌患者也应检查ALK是否阳性,如是阳性也应接受Crizotinib治疗。
3. 2015年年初,ALK(1A4)抗体参加了UK NEQAS(英国国家免疫组织化学室间质控评估中心)关于ICC & ISH: Establishment of a Non-Samll Cell Carcinoma(NSCLC)ALK IHC EQA and Results from the Initial Pre-pilot Assessment质控,染色结果获评优秀(Excellent)。再次印证了1A4是肺癌免疫组化筛查的优质首选抗体。
4. 2015年12月 第45轮肺ALK测评结果:100%优秀

以下是NordiQC选取的使用我们公司一抗的优片图。

间变性大细胞淋巴瘤:肿瘤细胞呈现强的胞核及胞质染色,且具有高信噪比,无背景染色。 ALK重排的肺腺癌:绝大多数肿瘤细胞呈现中等至强的颗粒状胞质反应,无背景染色。 阑尾:肌间神经丛的神经节细胞呈现中等强度的胞质染色,而轴突呈现弱至中等强度的染色。
具有ALK重排的细胞系:绝大多数的肿瘤细胞呈现中等强度的颗粒状胞质染色。 无ALK重排的肺腺癌:肿瘤细胞为阴性。 无ALK重排的细胞系:所有细胞无染色。
5. 德国病理专家发表于《Journal of Thoracic Oncology 》杂志的 < A Novel, Highly Sensitive ALK Antibody 1A4 Facilitates Effective Screening for ALK Rearrangements in Lung Adenocarcinomas by Standard Immunohistochemistry >,文章中指出,ALK(1A4)抗体特异性与灵敏度与ALK(D5F3)相比,均有不俗的表现。在已知基因检测结果的20例阳性肺癌标本中,1A4检出率100%,高于同类产品D5F3。
6. 南京军区南京总院病理科沈勤、周晓军教授发表于2015年第3期《临床与实验病理学》杂志的 <手工免疫组化检测非小细胞肺癌alk蛋白表达的对比研究> ,文章中明确指出,ALK(1A4)符合率和检出率均高于同类产品(D5F3 、5A4),适用于临床筛查ALK融合NSCLC。
7. 2015年7月发表于《中华病理学杂志》的 <常规免疫组织化学初筛alk阳性非小细胞肺癌专家共识>,文章中指出,抗体1A4(OriGene,Cat# TA 801287)的特异性和敏感性均高于其他同类产品。
8. 2016年2月第三军医大学大坪医院王秋实等老师在《lung cancer》发表文章 < Antibody 1A4 with routine immunohistochemistry demonstrateshigh sensitivity for ALK rearrangement screening of Chinese lungadenocarcinoma patients: A single-center large-scale study >,文章指出,相比D5F3,ALK(OTI1A4)作为ALK阳性初筛,阳性率和FISH符合率都更高。